直接 の 被 包 と は

30-85 次のうち医薬品の直接の容器又は被包に記載しなければならない法定表示事項として正しいものの組み合わせはどれかなお医薬品医療機器等法施行規則で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよいa 指定第二類医薬品にあっては枠. Labeling 資材Materialsとは 製容被包 The term labeling designates all labels and other written printed or In general labelling of medicines 表示 製品の容器被包及 is subject to supranational and び表示物添付文書を 含むをいう 医薬品GMP第二条第2項.

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医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載することが義務づけられていないのはどれか1つ選べただし表示の特例の適用はないものとする 1 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 2 製造番号又は製造記号 3 重量容量又は個数等の内容量.

. 第3類医薬品の文字 区分表示は黒枠の中に黒字で記載 す るただしその直接の容器又は直接 の被包の色と比較して明瞭 に判読で きない場合は白枠の中に白字 で記載 下記項目20を参照 法第50条第7号 施行規則第 209条 の3 一般用医薬品 一般用医薬品. 薬剤師さんに質問医薬品の表示とは以下の2つ①直接の容器または直接の被包の表示である②医薬品の容器被包外部容器被包又は添付文書に記載されている事項を言うとありました でもわかりません①の直接の容器被包とは薬が入っているシート薬名と規格だけ書いて. 直接の容器 直接の被包 1 添付文書 容器被包 1 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 氏名個人名名称法人名住所総括製造販売責任者が業務を行う主たる機能を 有する事務所の所在地 法61 条1 規則221 条の3準用213 条.

医療機器又は直接の容器若しくは直接の被包に表示することが望ましいが添付文書等を用いて情報提供して も差し支えない 届出番号製造販売届の際に製造販売業者自らが当該品目に係る製造販売届出番号を定め独立行政法人医薬品医療機器総合. 直接の容器被包又は直接の 容器等に貼付したラベルにあって も可能な範囲で新記載要領に基 づいて作成することなお紙面 の都合等により6ポイント以下の 活字を用いても差し支えないが 使用者が見やすいよう配慮するこ と 6 局長通知 第1 添.

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